NOBECID 500 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOBECİD 500 mg IM/IV Enjeksiyonluk Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Sulbaktam sodyum 273,5 mg (250 mg sulbaktam’a eşdeğer)
Ampisilin sodyum 531,5 mg (500 mg ampisilin’e eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı
Beyaz ya da beyazımsı akıcı toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
NOBECİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur.
NOBECİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması
veya sezaryen ameliyatı sonrası NOBECİD profilaktik olarak kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir:
Çözücü Maksimum son
Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz Ambalaj
Hacmi konsantrasyon
Eşdeğer Dozlar (mg) (mg) (flakon)
(ml) (mg/ml)
250+125 375 10 ml 1.0 250+125
500+250 750 10 ml 1.8 250+125
1000+500 1500 10 ml 3.5 250+125
İntravenöz uygulama:
1 NOBECİD enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla sulandırılmalıdır (Bkz.
Bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam çö...