NOBECID 500 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NOBECİD 500 mg IM/IV Enjeksiyonluk Toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sulbaktam sodyum 273,5 mg (250 mg sulbaktam’a eşdeğer)

Ampisilin sodyum 531,5 mg (500 mg ampisilin’e eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı

Beyaz ya da beyazımsı akıcı toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

NOBECİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik

endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt

solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit,

endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri

yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur.

NOBECİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu

ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif

olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması

veya sezaryen ameliyatı sonrası NOBECİD profilaktik olarak kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir:

Çözücü Maksimum son

Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz Ambalaj

Hacmi konsantrasyon

Eşdeğer Dozlar (mg) (mg) (flakon)

(ml) (mg/ml)

250+125 375 10 ml 1.0 250+125

500+250 750 10 ml 1.8 250+125

1000+500 1500 10 ml 3.5 250+125

İntravenöz uygulama:

1 NOBECİD enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla sulandırılmalıdır (Bkz.

Bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam çö...