METOPRIM 400 MG/ 80 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

METOPRİM 400 mg/80 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her tablet:

Etkin madde:

Sülfametoksazol (SMZ) 400 mg

Trimetoprim (TMP) 80 mg

Yardımcı madde(ler):

Sodyum nişasta glikolat 3.35 mg

Yardımcı maddelerin listesi için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

İki yüzü bombeli, yuvarlak tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

METOPRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için

endikedir (bkz. bölüm 5.1).

- Pneumocystis jiroveci (P.carinii) pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi

- Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi

- Nokardiozisin tedavisi

METOPRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve METOPRİM içinde bulunan

antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi için iyi bir neden varsa, şu

enfeksiyonlar METOPRİM ile tedavi edilebilir:

- Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu

- Akut otitis media

- Kronik bronşitin akut alevlenmesi

- Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne

alınmalıdır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri

Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:

1 / 14

Tabletler 12 saatte bir 2 tablet

Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg trimetoprim ve 30 mg

sülfametoksazole denktir.

Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam edilmelidir; hastaların

çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük tedaviden sonra klinik iyileşme

görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir.

Akut komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeks...