METOART CON 25 MG/ 0,625 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN ENJEKTOR ( 1 ENJEKTOR) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METOART CON 25 mg/0,625 ml enjeksiyonluk çözelti içeren enjektör
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml çözelti 40 mg metotreksata eşdeğer 43.84 metotreksat disodyum içerir. Her bir
0.625 ml çözelti içeren enjektör, 25 mg metotreksata eşdeğer 24.7 mg metotreksat
disodyum içerir.
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür…………4,8125 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga
Sarı-kahverengi, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
METOART CON aşağıda belirtilenlerin tedavisinde endikedir:
- Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte,
- Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) cevabın yetersiz olduğu aktif juvenil
idiopatik artritin (JİA) poliartritik formları,
- Konvansiyonel tedaviye yanıt vermeyen yetişkin hastalardaki şiddetli ve jeneralize
psöriazis ve aktif psöriatik artritte,
- Tiyopürin tedavisine yanıt vermeyen veya toleransı olmayan yetişkin hastalarda hafif
veya orta şiddetli Crohn hastalığının tedavisinde tek başına veya kortikosteroidler ile
kombine olarak kullanımı endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
METOART CON, tıbbi ürünün çeşitli özelliklerini ve etki şeklini bilen doktorlar
tarafından reçetelendirilmelidir. METOART CON haftada bir kez enjekte edilir.
Hasta haftada bir kez uygulanması hakkında açıkça bilgilendirilmelidir. Enjeksiyon için
hafta içi sabit ve uygun bir gün belirlenmesi tavsiye edilir.
Metotreksat eliminasyonu üçüncü bir dağılım aralığına sahip olan hastalarda (assit,
plevral efüzyon) azalır. Bu hastaların özellikle toksisite için dikkatli izlenmesi gerekir.
Doz azaltılması ya da bazı durumlarda metotreks...