METOART CON 20 MG/0,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN ENJEKTOR ( 1 ENJEKTOR) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

METOART CON 20 mg/0,5 ml enjeksiyonluk çözelti içeren enjektör

Steril, sitotoksik

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ml çözelti 40 mg metotreksata eşdeğer 43.84 metotreksat disodyum içerir. Her bir 0.5

ml çözelti içeren enjektör, 20 mg metotreksata eşdeğer 21.92 mg metotreksat disodyum

içerir.

Yardımcı madde(ler):

Sodyum klorür…………3,85 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga

Sarı-kahverengi, berrak çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

METOART CON aşağıda belirtilenlerin tedavisinde endikedir:

- Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte,

- Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) cevabın yetersiz olduğu aktif juvenil

idiopatik artritin (JİA) poliartritik formları,

- Konvansiyonel tedaviye yanıt vermeyen yetişkin hastalardaki şiddetli ve jeneralize

psöriazis ve aktif psöriatik artritte,

- Tiyopürin tedavisine yanıt vermeyen veya toleransı olmayan yetişkin hastalarda hafif

veya orta şiddetli Crohn hastalığının tedavisinde tek başına veya kortikosteroidler ile

kombine olarak kullanımı endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

METOART CON, tıbbi ürünün çeşitli özelliklerini ve etki şeklini bilen doktorlar

tarafından reçetelendirilmelidir. METOART CON haftada bir kez enjekte edilir.

Hasta haftada bir kez uygulanması hakkında açıkça bilgilendirilmelidir. Enjeksiyon için

hafta içi sabit ve uygun bir gün belirlenmesi tavsiye edilir.

Metotreksat eliminasyonu üçüncü bir dağılım aralığına sahip olan hastalarda (assit,

plevral efüzyon) azalır. Bu hastaların özellikle toksisite için dikkatli izlenmesi gerekir.

Doz azaltılması ya da bazı durumlarda metotreksat uy...