MAXICLAR 250MG/5 ML SUSPANSIYAN HAZIRLAMAK ICIN TOZ(100ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXİCLAR 250 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Klaritromisin 250 mg (5 ml’sinde)
Yardımcı maddeler:
Sakaroz 2275 mg
Potasyum sorbat 20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Oral Süspansiyon Hazırlamak için Toz
Beyaz renkli böğürtlen kokulu toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
12 yaşından küçük pediatrik hastalar
6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile
yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral
süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
MAXİCLAR Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae ve Streptococcus
pyogenes’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu
enfeksiyonları.
2. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus
pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan kaynaklanan pnömoni,
kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den kaynaklanan akut
otitis media.
4. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit,
erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler genellikle
cerrahi drenaj gerektirir).
5. Klaritromisin, Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare'ye bağlı yaygın veya
lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacteri...