MAXCOTIL TEDAVI PAKETI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXCOTİL tedavi paketi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir MAXCOTİL kutusunda bulunan
Tenoksikam flakonda:
Etkin madde:
Tenoksikam ........................................ 20 mg
Yardımcı maddeler:
Mannitol ........................................ 80.00 mg
Disodyum edetat .............................. 0.22 mg
Sodyum hidroksit ............................ 3.68 mg
Tiyokolşikosid ampulde:
Etkin madde:
Tiyokolşikosid ................................... 4.0 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür ................................. 16.8 mg
Sodyum sitrat dihidrat ................. 0.0056 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tenoksikam içeren flakon
Yeşil-sarı renkte liyofilize toz içeren flakon.
Tiyokolşikosid içeren ampul
Berrak görünüşlü solüsyon içeren ampul.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MAXCOTİL tedavi paketi, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı
romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavinde, travma sonrası ve postoperatif ağrı
tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Sabah dozu, 4 mg/2 ml tiyokolşikosid çözeltisi içerisinde çözülerek uygulanan 20 mg
tenoksikamdır.
Akşam dozu ise 4 mg/2 ml tiyokolşikosiddir.
1 / 21 Uygulama şekli:
Tenoksikam içeren flakon, tiyokolşikosid içeren l adet ampul ile çözülerek (intramüsküler
yoldan) sabahları uygulanı...