LOPID 600 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOPID 600 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Gemfibrozil 600 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
LOPID, beyaz, elips şeklinde film kaplı tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LOPID, diyet ve diğer ilaç dışı tedaviye (örn., egzersiz, kilo verme) yardımcı olarak
aşağıdakiler için endikedir:
Dislipideminin tedavisi:
• Düşük HDL kolestrolün olduğu veya olmadığı ciddi hipertrigliseridemi tedavisi.
• Bir statinin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği durumdaki karma
hiperlipidemi.
• Bir statinin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği durumdaki primer
hiperkolesterolemi.
Birincil korunma:
Bir statinin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği durumda, non-HDL kolestrolün
arttığı ve ilk kardiyovasküler olay için yüksek riske sahip erkeklerde kardiyovasküler
morbiditenin azaltılması (bkz. Bölüm 5.1).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor, farklı bir kullanım önermemişse, tavsiye edilen günlük doz 900-1200 mg’dır. 1200
mg’lık doz günde 2 kez 600 mg, sabah kahvaltısından yarım saat önce 600 mg ve akşam
yemeğinden yarım saat önce 600 mg olarak verilir (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik
özellikleri). Piyasada sadece bölünmeye uygun olmayan 600mg’lık tabletler halinde
bulunduğundan tek seferde 900mg gemfibrozil verilmesi gereken hastalarda alternatif
tedaviler düşünülmelidir.
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım ...