LOPERMID 2 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LOPERMİD 2 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Loperamid HCl 2.00 mg

Yardımcı madde(ler):

Sodyum nişasta glukolat 1.200 mg

Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz, yuvarlak, düzgün kenarlı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

9 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde 5 günden fazla süren ve şiddetlenen kronik diyare dahil

herhangi bir etiyolojiye bağlı akut diyarenin semptomatik tedavisinde endikedir.

Yetişkinlerde kronik diyarenin semptomatik tedavisi için kullanılır. 12 yaş üzeri çocuklar ve

yetişkinlerde akut diyarenin semptomatik tedavisinde ve 18 yaş üzeri yetişkinlerde, başlangıç

tanısı konulmuş irritabl bağırsak sendromu ile birlikte görülen akut diyarenin semptomatik

tedavisinde endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Akut diyare:

Yaşlılar dahil olmak üzere yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklarda, tedaviye 2 tablet (4 mg) ile

başlanır ve her sulu defekasyondan sonra 1 tablet (2 mg) daha verilir. Günlük doz 8 tablet’i

geçmemelidir. Günlük ortalama doz, 3-4 tablettir. Genellikle ilk 48 saat içinde tedaviye klinik

cevap alınır.

9-12 yaş arası çocuklarda;

Diyare kontrol altına alınana kadar günde 4 defa 1 tablet (2 mg) alınmalıdır (en fazla 5 gün

süre ile).

9-12 yaş arası çocuklarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.

9 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yetişkin ve yaşlılarda kronik diyare:

Yetişkinlerde hastalığın şiddetine göre tedaviye, bölünmüş dozlar halinde günde 2 veya 4

tablet ile başlanmalıdır. Günlük doz maksimum 8 tablet (16 mg)’e kadar çıkarılabilir.

1 / 6

Yetişkin ve yaşlılarda irritabl bağırsak sendromu ile birlikte görülen diyarenin semptomatik

<...