LONGIS 20 MG FILM KAPLI TABLET (2 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LONGİS® 20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 182 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, bombeli, yuvarlak, bir yüzünde ‘’T20’’ logosu bulunan, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
LONGİS®’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir.
LONGİS® kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg’dır. 10 mg
tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
20 mg tadalafil içeren ürünlerin bölünerek kullanılması uygun değildir.
Uygulama şekli:
Film kaplı tabletler ağız yoluyla alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek
yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tadalafil kullanılması önerilmez (bkz.
bölüm 4.4 ve 5.2).
1/14 Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh Sınıf C) LONGİS®’in güvenliliği
üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu hastalara LONGİS® reçete edilirse, hastaya ilacı
reçete eden hekim tarafından detaylı bir bireysel yarar/risk değerlendirm...