LOMOTIL 2.5 MG /0.025 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOMOTİL® 2,5 mg/0,025 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Difenoksilat hidroklorür 2,5 mg
Atropin sülfat 0,025 mg
Yardımcı maddeler:
Sukroz 53,30 mg
Sorbitol (E420) 2,20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bir yüzünde “SEARLE” yazan yuvarlak, bikonveks tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik endikasyonlar
LOMOTİL®, akut diyarenin tedavisinde yardımcı rehidratasyon tedavisi olarak kullanılır.
Kolostomi veya ileostomi sonrası dışkı oluşumunun kontrolünde kullanılır.
Kronik ve hafif ülseratif kolitte semptomların giderilmesinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Dikkat: Önerilen doz aşılmamalıdır. Bir kez yeterli kontrol sağlandığında, dozaj bireysel hasta
ihtiyaçlarına uyacak şekilde azaltılmalıdır.
Yetişkinlerde kullanımı: Önerilen başlangıç dozu dört tablet olup altı saatte bir alınan iki tablet
ile devam edilir.
Uygulama şekli:
Oral olarak alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: İlerlemiş karaciğer fonksiyon bozukluğu ya da karaciğer
yetmezliğine bağlı gelişen böbrek yetmezliği (hepatorenal yetmezlik) olan hastaların
LOMOTİL® kullanımı sırasında, hepatik koma oluşabileceğinden çok dikkatli olunmalıdır.
Pediyatrik popülasyon: Önerilen doz kılavuzu.
• 4 yaş altı çocuklarda: Tavsiye edilmez (Bakınız Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
• 4-8 yaş çocuklarda: Günde 3 kez alınan 1 tablettir.
• 9-12 yaş çocuklarda: Günde 4 kez alınan 1 tablettir.
• 13-1...