LOCASALENE 30 GR MERHEM - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LOCASALENE® merhem

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 g merhemde;

Flumetazon pivalat 0.2 mg

Salisilik asit 30 mg

Yardımcı maddeler:

Propilen glikol 50 mg

Lanolin 50 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Sarımsı homojen merhem

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

LOCASALENE

- Kortikosteroidlere yanıt veren, özellikle hiperkeratoz ile seyreden subakut ve kronik

inflamatuvar deri hastalıklarında kullanılır.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

LOCASALENE kapalı pansuman uygulanmadığı durumlarda, hastalığın şiddetine bağlı olarak

günde bir veya iki kez ve kapalı pansuman varlığında, günde bir kez uygulanmalıdır.

Uygulama şekli:

Haricen kullanılır. LOCASALENE tedavi edilecek bölgeye ince bir tabaka halinde hafifçe

ovularak uygulanmalıdır. Ayrıca kapalı pansuman da yapılabilir.

LOCASALENE göze uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).

Psoriasis veya kronik egzama gibi kronik deri hastalıklarında tedavi aniden kesilmemelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda salisilatların ve flumetazon pivalatın emilme

olasılığı nedeniyle, LOCASALENE’in geniş deri yüzeylerine tekrarlanan uygulamalarından

kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).

Karaciğer yetmezliği:

LOCASALENE’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi

bulunmamaktadır. LOCASALENE karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli

kullanılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

Bebeklerde (2 yaş altı): LOCASALENE yeni doğanlarda ve bebeklerde deri hastalıklarının

tedavisi içi...