LOCASALENE 30 GR MERHEM - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOCASALENE® merhem
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 g merhemde;
Flumetazon pivalat 0.2 mg
Salisilik asit 30 mg
Yardımcı maddeler:
Propilen glikol 50 mg
Lanolin 50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Sarımsı homojen merhem
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
LOCASALENE
- Kortikosteroidlere yanıt veren, özellikle hiperkeratoz ile seyreden subakut ve kronik
inflamatuvar deri hastalıklarında kullanılır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
LOCASALENE kapalı pansuman uygulanmadığı durumlarda, hastalığın şiddetine bağlı olarak
günde bir veya iki kez ve kapalı pansuman varlığında, günde bir kez uygulanmalıdır.
Uygulama şekli:
Haricen kullanılır. LOCASALENE tedavi edilecek bölgeye ince bir tabaka halinde hafifçe
ovularak uygulanmalıdır. Ayrıca kapalı pansuman da yapılabilir.
LOCASALENE göze uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Psoriasis veya kronik egzama gibi kronik deri hastalıklarında tedavi aniden kesilmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda salisilatların ve flumetazon pivalatın emilme
olasılığı nedeniyle, LOCASALENE’in geniş deri yüzeylerine tekrarlanan uygulamalarından
kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Karaciğer yetmezliği:
LOCASALENE’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi
bulunmamaktadır. LOCASALENE karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Bebeklerde (2 yaş altı): LOCASALENE yeni doğanlarda ve bebeklerde deri hastalıklarının
tedavisi içi...