KONSENIDAT 27 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KONSENIDAT® 27 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
Metilfenidat hidroklorür 27 mg (23,3 mg metilfenidata eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilir) 194,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Bir tarafına siyah mürekkeple “2393” yazılmış kapsül şeklinde, bikonveks, gri film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
KONSENIDAT® Dikkat Eksikliği-Hiperaktivite Bozukluğu’nun (DEHB) tedavisinde
endikedir.
Metilfenidatın DEHB tedavisindeki etkinliği, DEHB için DSM-IV kriterlerini karşılayan 6-
17 yaşındaki çocuk ve ergenler ve 18-65 yaşındaki yetişkinlerde yapılan kontrollü klinik
araştırmadan elde edilmiştir.
KONSENIDAT® diğer tedaviler tek başına yetersiz olduğunda, kapsamlı bir tedavi
programının parçası olarak kullanılmalıdır. Bu hastalarda, DEHB için kapsamlı bir tedavi
programı, diğer önlemleri (psikolojik, eğitsel, sosyal) de içermelidir. Tanı, DSM-IV
kriterlerine ya da ICD-10 kılavuzuna göre ve hastanın tam hikayesi ve değerlendirmesine
dayandırılarak konmuş olmalıdır.
KONSENIDAT® tedavisi DEHB’li tüm hastalarda gerekmeyebilir. İlaca başlama kararı
hastanın semptomlarının ciddiyetinin ayrıntılı olarak değerlendirilmesine dayalı olarak
verilmelidir.
KONSENIDAT® gibi stimulan ilaçlar çevresel faktörlere ve/veya psikozlar dahil diğer
primer psikiyatrik hastalıklara sekonder olarak gelişen durumlarda hastaların kullanımı için
amaçlanmamıştır. Uygun eğitsel yaklaşım esastır ve psikososyal girişimler genellikle
yararlıdır.
Bu sendromun spesifik etiyolojisi bilinmemektedir. Tek bir tanısal testi yoktur. Yeterli bir
1 tanı için tıbbi ve özel psikoloj...