KONSENIDAT 27 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (30 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KONSENIDAT® 27 mg Uzatılmış Salımlı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Metilfenidat hidroklorür 27 mg (23,3 mg metilfenidata eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilir) 194,25 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Uzatılmış salımlı tablet

Bir tarafına siyah mürekkeple “2393” yazılmış kapsül şeklinde, bikonveks, gri film kaplı

tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

KONSENIDAT® Dikkat Eksikliği-Hiperaktivite Bozukluğu’nun (DEHB) tedavisinde

endikedir.

Metilfenidatın DEHB tedavisindeki etkinliği, DEHB için DSM-IV kriterlerini karşılayan 6-

17 yaşındaki çocuk ve ergenler ve 18-65 yaşındaki yetişkinlerde yapılan kontrollü klinik

araştırmadan elde edilmiştir.

KONSENIDAT® diğer tedaviler tek başına yetersiz olduğunda, kapsamlı bir tedavi

programının parçası olarak kullanılmalıdır. Bu hastalarda, DEHB için kapsamlı bir tedavi

programı, diğer önlemleri (psikolojik, eğitsel, sosyal) de içermelidir. Tanı, DSM-IV

kriterlerine ya da ICD-10 kılavuzuna göre ve hastanın tam hikayesi ve değerlendirmesine

dayandırılarak konmuş olmalıdır.

KONSENIDAT® tedavisi DEHB’li tüm hastalarda gerekmeyebilir. İlaca başlama kararı

hastanın semptomlarının ciddiyetinin ayrıntılı olarak değerlendirilmesine dayalı olarak

verilmelidir.

KONSENIDAT® gibi stimulan ilaçlar çevresel faktörlere ve/veya psikozlar dahil diğer

primer psikiyatrik hastalıklara sekonder olarak gelişen durumlarda hastaların kullanımı için

amaçlanmamıştır. Uygun eğitsel yaklaşım esastır ve psikososyal girişimler genellikle

yararlıdır.

Bu sendromun spesifik etiyolojisi bilinmemektedir. Tek bir tanısal testi yoktur. Yeterli bir

1 tanı için tıbbi ve özel psikoloj...