KLAROMIN 250 MG 14 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KLAROMİN 250 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Klaritromisin………………………….250 mg

Yardımcı maddeler:

Kroskarmeloz sodyum ……………….35 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet.

Sarı renkli, oblong, bikonveks.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

KLAROMİN Film Tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki

durumlarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften orta

dereceye kadar olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

1) Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: Streptococcus pyogenes'in sebep olduğu

farenjit/tonsilit; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus

pneumoniae'nin sebep olduğu akut maksiller sinüzit.

2) Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, Haemophilus

parainfluenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae'nin sebep

olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; Haemophilus influenzae,

Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae

(TWAR)'nın sebep olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni

3) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Staphylococcus aureus veya Streptococcus

pyogenes'e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Apseler

genellikle cerrahi drenaj gerektirir.

4) Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare'ye bağlı yaygın veya lokal

mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum

ve Mycobacterium kansasii'ye bağlı lokal enfeksiyonlar.

5) Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm 'e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu

hastalarda, yaygın Mycobacterium avium kompleksi enfeksiyonu profilaksisin...