KESTINE 20 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KESTINE 20 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir film tablet 20 mg mikronize ebastin içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 177 mg

Kroskarmeloz sodyum 10.0 mg

Yardımcı maddeler için 6.1‘e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet

Beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E20 baskısı bulunmaktadır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar KESTİNE, alerjik konjonktivit ile birlikte veya tek başına

ortaya çıkan alerjik rinit semptomlarının (mevsimsel ve perennial), idiyopatik kronik ürtiker

ve alerjik dermatitin tedavisinde endikedir. Hastaların büyük çoğunluğunda semptomlar

KESTİNE 10 mg Film Tablet ile kontrol edilebilir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar

KESTtNE 20 mg film Tablet için normal doz günde bir tablettir.

Uygulama şekli:

Oral yoldan, aç ya da tok karnına alınabilir.

Tabletler bir bardak su ile birlikte alnır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek Yetmezliği:

Herhangi bir doz ayarlamasma gerek yoktur.

Karaciğer Yetmezliği:

Hafif veya orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlamasına gerek

yoktur.

Ciddi karaciğer yetmezliğinde 10 mg’ın üzerindeki dozlarda deneyim bulunmadığından

günlük doz 10 mg’ı geçmemelidir. Bu durumda 10 mglık farmasötik form (KESTİNE 10 mg

film tablet) kullanılmalıdır. Tedaviye semptomlar düzelene kadar devam edilebilir.Geriyatrik popülasyon:

Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Pediyatrik popülasyon

KESTİNE 20 mg Film Tablet’in güvenirliği 12 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmemiştir.

Bu nedenle çocukla...