IBANOS 150 MG 3 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞER' TIBBI ÜRÜNÜN ADI

İBANOS® 150 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir film kaplı tablet 150 mg ibandronik aside eşdeğer miktarda ibandronik asit, monosodyum tuzu,

monohidrat içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (cid:9) 2.7 mg

Gliserol dibehenat (cid:9) 9.0 mg

Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Beyaz renkte, yuvarlak, bikonveks, film kapl ı tabletler.

4. KLINIK ÖZELLIKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

İBANOS kırık riski yüksek postmenapozal kadınlarda kırıkların önlenmesi için osteoporoz

tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tavsiye edilen doz ayda bir defa bir 150 mg film kaplı tablettir. Tablet tercihen her ay ayn ı

tarihte alınmalıdır.

Uygulama şekli:

İBANOS günün ilk yiyecek ya da (içme suyu dışında) günün içilen ilk sıvısından (bkz. bölüm 4.5)

ya da herhangi bir oral yolla alınan ilaç ya da destekleyiciden (kalsiyum dahil olmak üzere) 60

dakika önce alınmalıdır:

• Tabletler hasta otururken ya da dik dururken bir bardak içme suyu ile (180 ila 240 mL)

bütün halde yutulmalıdır. Hastalar İBANOS aldıktan sonra 60 dakika süreyle dik pozisyonda

kalmalı, yatmamalıdırlar.

• İBANOS sadece içme suyuyla alınmalıdır. Bazı maden sularının yüksek kalsiyum

konsantrasyonuna sahip olduklarını ve dolayısıyla İBANOS'la birlikte kullanılmaması gerektiğini

unutulmamalıdır.

• Orofarengeal ülserasyon potansiyeli nedeniyle hastalar tableti çi ğnememeli ya da

emmemelidirler.

1 / 17 Günlük alımın yetersiz olduğu durumlarda hastalar destekleyici kalsiyum ve/veya D vitamini

almalıdırlar.

Bir dozun atlanması durumunda, planlanmış olan bir sonraki doz takip eden 7 gün içinde

olmadığı sürece, hastalar ...