IBAMIN D3 150 MG/2800 IU 3 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İBAMİN D 150 mg/2800 IU saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

İbandronat sodyum 168,790 mg*

Vitamin D 28,000 mg**

*150 mg ibandronik asite eşdeğer ibandronat sodyum

** 2800 IU vitamin D ’e eşdeğer

Yardımcı maddeler:

Sodyum karbonat 44,61 mg

Mannitol DC (E421) 241,00 mg

Sorbitol (E 420) 10,00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Saşe.

Saşe içinde granül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

İBAMİN D , kırık riski yüksek postmenopozal kadınlarda kırıkların önlenmesi için

osteoporoz tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Tavsiye edilen doz ayda bir defa bir saşe (150 mg/2800 IU)’dir. İBAMİN D tercihen her ay

aynı tarihte alınmalıdır.

Uygulama şekli:

Oral yolla kullanılır.

İBAMİN D , bir gece boyu açlıktan sonra (en az 6 saat), günün ilk yiyecek ya da (içme suyu

dışında) günün içilen ilk sıvısından (bkz. bölüm 4.5) ya da herhangi bir oral yolla alınan ilaç

ya da destekleyiciden (kalsiyum dahil olmak üzere) 60 dakika önce alınmalıdır:

- Saşeler bir bardak içme suyunda eritildikten sonra bekletilmeden, hasta otururken ya

da dik dururken içilmelidir. Hastalar İBAMİN D aldıktan sonra 60 dakika süreyle dik

pozisyonda kalmalı, yatmamalıdırlar.

- İBAMİN D sadece içme suyuyla alınmalıdır. Bazı maden sularının yüksek kalsiyum

konsantrasyonuna sahip olduklarını ve dolayısıyla İBAMİN D ile birlikte

kullanılmaması gerektiğini unutmayınız.

Günlük alımın yetersiz olduğu durumlarda hastalar destekleyici kalsiyum almalıdırlar.

Bir dozun atlanması durumunda, planlanmış olan bir sonraki doz takip eden 7 gün için...