IBACUR 50 MG 28 SASE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İBACUR 50 mg saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir saşe 50 mg ibandronik asite eşdeğer 56,27 mg ibandronat sodyum içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidrojen karbonat 150 mg

Sorbitol (E420) 10 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Saşe içinde granül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

İBACUR kemik metastazlı meme kanseri hastalarındaki iskelet ile ilgili olayların (radyoterapi

ve cerrahiyi gerektiren komplikasyonlar ve patolojik fraktür) önlenmesinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

İBACUR tedavisi sadece, kanser tedavisinde deneyimli hekimlerce başlatılmalıdır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tavsiye edilen doz günde bir defa 50 mg saşedir.

Uygulama şekli:

Oral kullanım içindir.

İBACUR saşe bir bardak (150 ml) içme suyu içerisinde çözündürülerek alınabilir.

İBACUR saşeler, sabah aç karnına (en az 6 saat açlık sonrasında) günün ilk yiyecek,

içeceğinden (su hariç) ve herhangi bir diğer ilaç veya destek ürünlerden (kalsiyum içeren) en

az 30 dakika önce alınmalıdır.

İBACUR alımını takiben en az yarım saat bir şey yenilip içilmemelidir. İçme suyu İBACUR

tedavisinin her aşamasında içilebilir.

- İBACUR, ayakta veya dik pozisyonda otururken alınmalıdır.

- Hastalar orofarenjiyal ülserasyon potansiyeli nedeniyle saşe içeriğini çiğnememeli ve

emmemelidirler.

- İçme suyu İBACUR’la alınması gereken tek içecektir. Bazı maden suları yüksek

konsantrasyonlarda kalsiyum içerebileceklerinden kullanılmamaları gerekir.

- Hastalar İBACUR aldıktan sonra en az 60 dakika süreyle dik pozisyonda kalmalı,

yatmamalıdırlar.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Hafif derecede b...