GABATEVA 600 MG 50 CENTIKLI FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GABATEVA® 600 mg Çentikli Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Gabapentin 600 mg
Yardımcı maddeler:
Hidrojenize bitkisel (soya fasülyesi) yağ (Tip 1) 24,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çentikli film tablet
Beyaz ya da beyazımsı, konik köşeli oval, çentikli, her iki yüzeyi baskısız tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Epilepsi
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği, basit ya da kompleks parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların tedavisinde monoterapi (yeni tanı
konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da ek tedavi olarak kullanılır.
Not: 12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği, parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların ek tedavisinde kullanılır.
Yetişkinlerde nöropatik ağrı
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza bağlı radikülopati gibi kronik
dönemdeki ağrıların semptomatik tedavisinde klasik analjezik tedavilere yanıt alamayan
hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi sonrası polinöropati) ve kanser
invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati) nöropatik ağrıları olan analjezik
yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık (GABATEVA® 100 mg Kapsül), 300 mg
(GABATEVA® 300 m...