GABATEVA 600 MG 50 CENTIKLI FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GABATEVA® 600 mg Çentikli Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Gabapentin 600 mg

Yardımcı maddeler:

Hidrojenize bitkisel (soya fasülyesi) yağ (Tip 1) 24,75 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Çentikli film tablet

Beyaz ya da beyazımsı, konik köşeli oval, çentikli, her iki yüzeyi baskısız tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Epilepsi

Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği, basit ya da kompleks parsiyel

konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların tedavisinde monoterapi (yeni tanı

konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da ek tedavi olarak kullanılır.

Not: 12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak yeterli deneyim yoktur.

Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği, parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş

ve daha büyük çocukların ek tedavisinde kullanılır.

Yetişkinlerde nöropatik ağrı

Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord hasarı sonrası gelişen nöropatik

ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza bağlı radikülopati gibi kronik

dönemdeki ağrıların semptomatik tedavisinde klasik analjezik tedavilere yanıt alamayan

hastalarda kullanılır.

Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili nöropatik ağrılar (postherpetik

nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi sonrası polinöropati) ve kanser

invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati) nöropatik ağrıları olan analjezik

yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık (GABATEVA® 100 mg Kapsül), 300 mg

(GABATEVA® 300 m...