DUACT 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUACT Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir kapsül;
Akrivastin 8 mg
Psödoefedrin HCl 60 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz 146,8 mg
Sodyum nişasta glikolat 24 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DUACT, alerjik nezle semptomlarının giderilmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde günde 1 kapsüldür. Gerektiğinde doz günde 3
defa verilebilir.
12 yaşından küçük çocuklarda DUACT’ın etkililiği ve güvenliliği hakkında veri yoktur.
Uygulama şekli:
Oral olarak alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
DUACT kullanımı şiddetli böbrek bozukluğu bulunan hastalarda (kreatinin klirensi <50
ml/dak. veya serum kreatinin >150 mikromol/l) kontrendikedir (Bkz. Kontrendikasyonlar).
Karaciğer yetmezliği:
İlacın kullanımı ile elde edilen deneyim normal yetişkin dozunun uygun olduğunu
göstermekle beraber şiddetli hepatik yetmezlik durumunda dikkatli olunması gerekmektedir.
Pediatrik popülasyon:
12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
1 Geriatrik popülasyon: Yaşlı hastalarda yapılmış klinik çalışmalarda güvenlilik ve etkililikte
fark saptanmamıştır. Fakat akrivastin ve psödoefedrin önemli ölçüde böbrekler tarafından
atıldığından renal fonksiyonların azaldığı 60 yaş üzeri hastalarda advers reaksiyon riski daha
fazla olabilir. Bu yaş grubundaki hastalar sempatomimetik ajanlar kullandıklarında daha fazla
istenmeyen reaksiyonlar geliştirebilir (Bkz. Kontrendikasyonlar ve Uyarılar ve Önlemler).
4.3. Kontrendikasyonlar