DEVASID 0,25 G I.M. ENJEKTABL TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEVASİD 0.25 g İ.M. Enjektabl Toz İçeren Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakon;
Sulbaktam 125.0 mg**
Ampisilin 250.0 mg**
*Sulbaktam’a eşdeğer miktarda sulbaktam sodyum kullanılır.
**Ampisilin’e eşdeğer miktarda ampisilin sodyum kullanılır.
Her bir çözücü ampul %0.5 lidokain hidroklorür’e eşdeğer miktarda lidokain hidroklorür
monohidrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı.
Beyaz veya beyazımsı renkte akıcı toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
DEVASİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri,
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur.
DEVASİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu ihtimali
olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif olarak da
kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması veya sezaryen
ameliyatı sonrası DEVASİD proflaktik olarak kullanılabilir.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
DEVASİD intramusküler uygulama için aşağıdaki miktarlarda lidokain hidroklorür ile
eritilebilir.
Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz Ambalaj Lidokain Maksimum son
Eşdeğer Dozlar (mg) (mg) (flakon) miktan (ml) konsantrasyon
(mg/ml)
25...