DEVASID 0,25 G I.M. ENJEKTABL TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DEVASİD 0.25 g İ.M. Enjektabl Toz İçeren Flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir flakon;

Sulbaktam 125.0 mg**

Ampisilin 250.0 mg**

*Sulbaktam’a eşdeğer miktarda sulbaktam sodyum kullanılır.

**Ampisilin’e eşdeğer miktarda ampisilin sodyum kullanılır.

Her bir çözücü ampul %0.5 lidokain hidroklorür’e eşdeğer miktarda lidokain hidroklorür

monohidrat içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı.

Beyaz veya beyazımsı renkte akıcı toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

DEVASİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik

endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt

solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit,

endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri,

yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur.

DEVASİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu ihtimali

olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif olarak da

kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması veya sezaryen

ameliyatı sonrası DEVASİD proflaktik olarak kullanılabilir.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

DEVASİD intramusküler uygulama için aşağıdaki miktarlarda lidokain hidroklorür ile

eritilebilir.

Ampisilin+Sulbaktam Toplam doz Ambalaj Lidokain Maksimum son

Eşdeğer Dozlar (mg) (mg) (flakon) miktan (ml) konsantrasyon

(mg/ml)

25...