D-3 FEROL ORAL DAMLA (15 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
D-3 FEROL 50.000 IU/15 ml Oral Damla
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir şişede (15 mL) 50.000 IU vitamin D
Yardımcı madde(ler):
Butil hidroksi toluen 3.0 mg/ 15 mL
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Berrak hafif sarı renkli, karakteristik kokulu çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
D-3 FEROL;
- D vitamini eksikliği ya da yetmezliği
- Malabsorbsiyona bağlı D vitamini eksikliğinin profilaksisi ve tedavisi
- Yeni doğan, bebeklik ve çocuk raşitizmi
- D vitamini eksikliği ile oluşmuş osteomalasia
- Osteoporozun destek tedavisi için kalsiyum ve endike olgularda antiosteoporotik
ajanlarla birlikte,
- Glukokortikoid tedavisi alan hastalarda ve yaşlı hastalarda osteoporotik kırık
açısından risk artışı olan durumların profilaksisinde
- Sekonder hiperparatiroidizm tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
1 mL D-3 FEROL çözeltisi 25 damladır.
Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir:
Eşdeğer I.U. Eşdeğer µg
Haftalık dozaj: I.U.
Endikasyon Damla sayısı/gün Vitamin Kolekalsiferol
vitamin D3
D3/gün /gün
4670-28000 I.U. (35
Vitamin D eksiklik veya
Günde 5-30 damla 667-4000 I.U. 16,7-100 µg damladan 8,4 ml'ye
yetmezliğinin tedavisi
kadar)
Malabsorbsiyona bağlı 3340-14000 I.U.
Vitamin D eksikliği Günde 5-15 damla 667-2000 I.U. 16,7-50 µg (Haftada 25-105
proflaksisi damla)
3340-70000 I.U.
Malabsorbsiyonda Vitamin (Haftada 25
Günde 5-75 damla 667-10000 I.U.
D eksikliği tedavisinde 16,7-250 µg damladan 21 ml'ye
kadar)
1 yaş altında: 21000
1 yaş alt...