D-3 FEROL IM/ORAL AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

D-3 FEROL 300.000 IU/ml I.M./Oral ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Her 1 ml’ lik ampulde: 7.5 mg (300.000 IU) D vitamini içerir.

Yardımcı maddeler

Butilhidroksitoluen 0.26 mg

Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

1 mL’lik renkli ampuller (Tip I) içinde, açık sarı renkli, karakteristik (yağ) kokulu, yağlı

solüsyon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötikendikasyonlar

D-3 FEROL;

- D vitamini eksikliği ya da yetmezliği

- Malabsorbsiyona bağlı D vitamini eksikliğinin profilaksisi ve tedavisi

- Yeni doğan, bebeklik ve çocuk raşitizmi

- D vitamini eksikliği ile oluşmuş osteomalasia

- Osteoporozun destek tedavisi için kalsiyum ve endike olgularda antiosteoporotik ajanlarla

birlikte,

- Glukokortikoid tedavisi alan hastalarda ve yaşlı hastalarda osteoporotik kırık açısından

risk artışı olan durumların profilaksisinde

- Sekonderhiperparatiroidizm tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim tavsiyesi ile belirlenir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

D vitamini eksikliği ya da yetmezliği, yeni doğan, bebeklik ve çocuk raşitizmi tedavisinde

genellikle 3-4 hafta ara ile 1 ml (300.000 I.U.), malabsorbsiyona bağlı D vitamini eksikliğinin

profilaksisi ve tedavisinde 3-4 hafta ara ile 1 ml (300.000 I.U.) veya 1/2 ml’ lik 2 doz halinde

verilir.

D vitamini eksikliği ile oluşmuş osteomalasia, osteoporozun destek tedavisi, osteoporotik

kırık açısından risk artışı olan durumların profilaksisinde ve sekonder hiperparatiroidizm

tedavisinde 6-12 hafta müddetle, haftada bir defa 1 ml (300.000 I.U.) verilir.

Uygulama şekli:

D-3 FEROL Ampul, hekimin tavsiyesine ve hastanın tercihine göre oral veya intramüsküler

olarak ...