CONCERTA 18 MG 30 KONT. SALIM TABLETI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CONCERTA 18 mg kontrollü salım tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Metilfenidat hidroklorür 18 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 6,84 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kontrollü salım tableti.
Bir tarafına siyah mürekkeple “alza 18” yazılmış kapsül biçiminde sarı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CONCERTA Dikkat Eksikliği-Hiperaktivite Bozukluğu’nun (DEHB) tedavisinde endikedir.
CONCERTA’nın DEHB tedavisindeki etkinliği, DEHB için DSM-IV kriterlerini karşılayan
6-17 yaşındaki çocuk ve ergenler ve 18-65 yaşındaki yetişkinlerde yapılan kontrollü klinik
araştırmadan elde edilmiştir.
CONCERTA diğer tedaviler tek başına yetersiz olduğunda, kapsamlı bir tedavi programının
parçası olarak kullanılmalıdır. Bu hastalarda, DEHB için kapsamlı bir tedavi programı, diğer
önlemleri (psikolojik, eğitsel, sosyal) de içermelidir. Tanı, DSM-IV kriterlerine ya da ICD-10
kılavuzuna göre ve hastanın tam hikayesi ve değerlendirmesine dayandırılarak konmuş
olmalıdır.
CONCERTA tedavisi DEHB’li tüm hastalarda gerekmeyebilir. İlaca başlama kararı hastanın
semptomlarının ciddiyetinin ayrıntılı olarak değerlendirilmesine dayalı olarak verilmelidir.
CONCERTA gibi stimulan ilaçlar çevresel faktörlere ve/veya psikozlar dahil diğer primer
psikiyatrik hastalıklara sekonder olarak gelişen durumlarda hastaların kullanımı için
amaçlanmamıştır. Uygun eğitsel yaklaşım esastır ve psikososyal girişimler genellikle
yararlıdır.
Bu sendromun spesifik etiyolojisi bilinmemektedir. Tek bir tanısal testi yoktur. Yeterli bir tanı
için tıbbi ve özel psikolojik, eğitimsel ve sosyal kaynakların kullanılması gerekir. Öğrenme
yetisi etkilenmiş olabilir ya ...