CALCITRON 1MCG/ML IV ENJ. COZELTI ICEREN AMPUL(25) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Calcitron 1 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ampul (1 ml) içinde: Kalsitriol.......... 1 mcg
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür………………………1.5 mg
Sodyum askorbat………………...….10 mg
Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat…..2.03 mg
Disodyum hidrojen fosfat dihidrat…..9.53 mg
Disodyum edetat dihidrat……………1.1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk ampul
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
CALCİTRON (enjeksiyonluk kalsitriol) kronik renal diyalize giren hastalardaki hipokalseminin
tedavisinde kullanılır. Yükselmiş olan paratiroid hormon düzeylerini belirgin biçimde
düşürdüğü gösterilmiştir. PTH'daki azalmanın renal osteodistrofi'de iyileşmeyle sonuçlandığı
gösterilmiştir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
CALCİTRON’un (enjeksiyonluk kalsitriol) optimal dozu her hasta için dikkatle
belirlenmelidir.
CALCİTRON tedavisinin etkinliği her hastanın yeterli ve uygun miktarda günlük kalsiyum
aldığı varsayımına dayandırılmaktadır. Kalsiyumun yetişkinlerdeki günlük gereksinimi 800
mg'dır. Her hastanın günlük yeterli kalsiyum alımını garantilemek için hekim ya kalsiyum
destek preparatı vermeli ya da hastaya uygun diyet önerilmelidir.
Kalsitriol'ün genellikle önerilen başlangıç dozu hipokalseminin ve/veya sekonder
hiperparatiroidizmin şiddetine bağlı olarak haftada üç kere, yaklaşık gün aşırı uygulanan 1.0 µg
(0.02 µg /kg) ile 2 µg'dır. Haftada üç kere 0.5 µg gibi küçük dozlar ve 4.0 µg gibi yüksek dozlar
da başlangıç dozu olarak kullanılmıştır. Kalsitriol, intravenöz yol ile bolus şeklinde
uygulanabilir. Eğer hastalığın biyokimyasal parametrelerinde ve klinik beli...