CABASER 1 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

2022-04-18 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 80.80 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

I.B.KÜB

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CABASER® 1 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Kabergolin 1 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz (susuz) (Sığır kaynaklı) 75,40 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral kullanım için çentikli tablet. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini kolaylaştırmaktadır.

CABASER 1 mg çentikli tablet beyaz, oval ve konkavdır. Bir yüzü çentiklidir ve çentikli

yüzünün solunda ‘7’ sağında ‘01’ yazmaktadır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

CABASER Parkinson hastalığının belirti ve bulgularının tedavisinde ergot olmayan bileşikleri

tolere edemeyen ya da bu tür bileşikler ile tedavide başarılı olunamayan hastaların ikinci

basamak tedavisinde monoterapi olarak veya levodopa/karbidopa ile tedavi altındaki hastalarda

ekleme tedavi olarak kullanılır.

Tedaviye uzman doktor kontrolünde başlanmalıdır. Tedaviye devam etmenin faydaları, fibrotik

reaksiyonlar ve valvülopati riski göz önünde bulundurularak (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.8) düzenli

olarak tekrar değerlendirilmelidir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

CABASER kronik ve uzun süreli tedavi için endikedir.

Yetişkinler ve geriyatrik popülasyon:

Dopamin agonistlerinde etkililik ve güvenlilik dengesi açısından optimum dozun en başta

bireysel duyarlılığa bağlı olduğu görünmektedir ve bu nedenle optimum doz, derece derece

ayarlama yoluyla 1 mg’lık günlük dozlarla başlanarak saptanmalıdır.

Eş zamanlı olarak levodopa alan hastalarda optimum dengeye ulaşıncaya kadar, CABASER ’in

dozu artırılırken levodopanın dozu yavaş yavaş azaltılabilir.

Bileşiğin uzun yarılanma ömrü açısından, eğer gerekiyorsa, günlük doz optimum doza ulaşılana

kadar (ilk birkaç hafta boyunca) hafta...