BUSPON 5 MG 50 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BUSPON 5 mg kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir kapsül;

Etkin madde:

Buspiron hidroklorür 5.0 mg

Yardımcı madde(ler):

Laktoz 94 mg

Tartrazin (E102)

Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül,

Gövde beyaz renkli opak, kapak mavi renkli opak sert jelatin kapsüller içinde (no:3) homojen

görünüşlü toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

BUSPON jeneralize anksiyetenin semptomatik tedavisinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedaviye günde 2-3 defa 5 mg buspiron verilerek başlanır. Optimum doz günde 15-30 mg

(bölünmüş dozlar halinde) arasında değişir. Maksimum günlük doz 45 mg’ı geçmemelidir.

Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır.

Uygulama şekli:

BUSPON kapsül oral uygulama içindir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır.

Sayfa 1 /7

Pediyatrik popülasyon: 18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon: Yetişkinlerdeki gibidir.

4.3 Kontrendikasyonlar

Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları (kreatinin klirensinin 20 ml/dk veya altında

olması veya plazma kreatinin düzeyinin 200 µmol/l’ün üzerinde olması), durgunluk halleri,

buspiron veya içindeki komponentlere aşırı duyarlılığı olan kişilerde, akut dar açılı glokom,

miyastenia gravis, epilepsi ve hamilelikte kullanılmamalıdır.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Günlük yaşamın streslerine bağlı anksiyete ve gerilim herhangi bir anksiyolitik kullanımı

gerektirmez.

Bugüne kadar buspironun kullanımı ile ilgili deneyim sınırlı olduğundan ve uzun süreli

kullanımını...