BERIPLAST-P COMBI SET 1 ML TROMBIN COZELTISI VE 1 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN FIBRIN YAPISTIRICI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BERİPLAST ® P COMBİ SET, 1 mL trombin çözeltisi ve 1 mL fibrinojen çözeltisi içeren

fibrin yapıştırıcı

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin Maddeler:

Kalitatif birleşimi

Kombi Set I:

İnsan fibrinojeni, koagülasyon Faktör XIII (insan), aprotinin (sığır)

Kombi Set II:

İnsan trombini, kalsiyum klorür

Kantitatif birleşimi

Kombi Set I: Her 1 mL

Flakon 1 Fibrinojen Konsantresi

Toplam kuru madde 174 mg

Fibrinojen (insan plazma protein fraksiyonu) 90 mg

Koagülasyon Faktör XIII (insan plazma protein fraksiyonu) 60 IU

Flakon 2 Aprotinin Çözeltisi

Hacim 1 mL

Sığır akciğeri kaynaklı aprotinin 1000 KIU*

denktir 0.56 PEU**

* KIU = Kallikrein İnaktivatör Ünitesi

** PEU = Ph. Eur. Unit (Avrupa Farmakopesi Ünitesi, 1 PEU = 1800 KIU)

Kombi Set II: Her 1 mL

Flakon 3 Trombin

Toplam kuru madde 7.6 mg

Trombin aktivitesi (insan plazma protein fraksiyonu ile) 500 IU

Flakon 4 Kalsiyum Klorür Solüsyonu

Hacim 1 mL

Kalsiyum klorür dihidrat 5.9 mg

1 Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 15 mg

Sodyum L- glutamat monohidrat 9 mg...