BEPANTHEN PLUS KREM 30 G - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BEPANTHEN® PLUS 50mg/5mg krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler: 1 g kremde;

Dekspantenol 50 mg

Klorheksidin hidroklorür 5 mg

Yardımcı maddeler:

Setil alkol 36 mg

Stearil alkol 24 mg

Lanolin (E913) 30 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Krem, hafif sarımsı beyaz renkte, opak

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

(cid:1) Enfeksiyon riski olan tüm yüzeysel yara türleri: örn. sıyrıklar, kesikler,

çizikler, çatlaklar, yanıklar, yaralar, dermatit,

(cid:1) Bacak ülseri ve dekübitus ülseri gibi kronik yaralar,

(cid:1) Cilt enfeksiyonları, örn. ikincil enfekte ekzema ve nörodermatit,

(cid:1) Emziren annelerde çatlak meme uçlarının tedavisi,

(cid:1) Minör cerrahi; doku harabiyeti ve cerrahi yaralar.

Kırmızı: 08.01.2014 tarih ve 2474 sayılı sirküler doğrultusunda yapılan değişiklikleri gösterir.

Kırmızı: 28.12.2016 tarih ve 179139 sayılı yazınıza istanaden yapılan değişiklikler

Mavi: 25 Nisan 2017 tarihli “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma

Talimatı Ve Takibi Yönetmeliği” kapsamında yapılan değişiklikler

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Temizlenmiş yaralara veya enfeksiyonlu deri bölgelerine günde bir veya birden fazla,

gerekli görülen miktarda ince bir tabaka şeklinde uygulanır.

Uygulama şekli :

Haricen kullanılır.

Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.

Geniş cilt bölgelerine uygulamaktan kaçınılmalıdır.

Sargı bezi ve pedler zorunlu olmamakla birlikte kullanılabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel kullanım bilgisi mevcut değildir.

Pediyatrik popüla...