BENICAL 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BENİCAL® şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Dekstrometorfan hidrobromür……….10 mg

Psödoefedrin hidroklorür………….….20 mg

Klorfeniramin maleat…………………..2 mg

Yardımcı maddeler: Sorbitol %70 (E 420)…………….2500 mg

Sakkarin sodyum…………………… 1 mg

Sodyum benzoat…………………12.50 mg

Sodyum sitrat……………pH’yı 6’ya ayarlamaya

yeterli kadar

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Berrak ile opalesan arası sıvı, rengi renksiz ile kırmızımsı veya kahverengimsi

arasında, meyve ve karamel kokulu.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Boğaz ve bronşlarda tahriş, iritasyon, alerjik nedenler ile oluşabilen gece ve gündüz

öksürüklerinin semptomatik tedavisinde kullanılır. Solunum yolları mukozasının

dekonjesyonunu sağlar.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

12 yaş ve üzerindeki hastalarda, günde 3-4 kez 1-2 ölçek (5-10 ml) (1 ölçek=5 ml)

kullanılmalıdır.

Uygulama şekli:

Oral kullanım içindir.

1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Böbrek fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

12 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. (Bkz. 4.4 Özel kullanım

uyarıları ve önlemleri)

4.3 Kontrendikasyonlar<...