BAXANT PLUS B12 225/1 MG 60 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BAXANT PLUS B 225/1 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde :

Pregabalin............. ..................................225.00 mg

B Vitamini (Siyanokobalamin)............ 1.00 mg

Yardımcı maddeler:

Mannitol................................180.00 mg

Kroskarmeloz sodyum......20.25 mg

3. FARMASÖTİK FORMU

Film kaplı tablet

Pembe renkli, oblong, film tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

B eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan hastalarda:

- Periferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi)

- Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel

konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak

- Yaygın anksiyete bozukluğu

- Fibromiyalji durumlarında endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

BAXANT PLUS B tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam

pregabalin dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır.

BAXANT PLUS B aç veya tok karnına alınabilir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Nöropatik ağrı

Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür. Klinik çalışmalarda 150-600

mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır.

Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7 günlük bir aradan sonra günde

iki kez 150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg maksimum doza çıkartılabilir.

Nöropatik ağrıda B vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir.

Epilepsi

Pregabalin tedavisine aç ya da yok karnına günde iki kez 75 mg ile başlanması önerilir. Klinik

çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. Pregabalinin

etkinliği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir hastanın yanıtına ve tolere edebi...