BAXANT PLUS B12 150/1 MG 60 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BAXANT PLUS B 150/1 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde :
Pregabalin............. ..................................150.00 mg
B Vitamini (Siyanokobalamin)............ 1.00 mg
Yardımcı maddeler:
Mannitol................................120.00 mg
Kroskarmeloz sodyum......13.50 mg
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
Pembe renkli, oblong, film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
B eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan hastalarda:
- Periferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi)
- Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak
- Yaygın anksiyete bozukluğu
- Fibromiyalji durumlarında endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
BAXANT PLUS B tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam
pregabalin dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır.
BAXANT PLUS B aç veya tok karnına alınabilir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Nöropatik ağrı
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür. Klinik çalışmalarda 150-600
mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır.
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7 günlük bir aradan sonra günde
iki kez 150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg maksimum doza çıkartılabilir.
Nöropatik ağrıda B vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir.
Epilepsi
Pregabalin tedavisine aç ya da yok karnına günde iki kez 75 mg ile başlanması önerilir. Klinik
çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. Pregabalinin
etkinliği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir hastanın yanıtına ve tolere edebi...