BACTRIM 200/40 MG SUSPANSIYON 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BACTRİM 200/40 mg süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Bir ölçek (5 mL):

Etkin madde:

Sülfametoksazol (SMZ) ..................... 200 mg

Trimetoprim (TMP) .............................. 40 mg

Yardımcı madde(ler):

Sodyum karboksimetil selüloz .......... 7.822 mg

Metil parahidroksibenzoat ..................... 2.5 mg

Propil parahidroksibenzoat .................... 0.5 mg

Sorbitol %70 (kristallenmeyen) ............... 4.5 g

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

BACTRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için

endikedir (bkz. Bölüm 5.1):

- Pneumocystis jiroveci (P.carinii) pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi

- Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi

- Nokardiozisin tedavisi

BACTRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve BACTRİM içinde bulunan

antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi için iyi bir neden varsa, şu

enfeksiyonlar BACTRİM ile tedavi edilebilir:

- Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu

- Akut otitis media

- Kronik bronşitin akut alevlenmesi

- Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne alınmalıdır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri

12 yaşından küçük çocuklar:

STANDART DOZ

Yaş Pediyatrik Süspansiyon

1 / 15

6 – 12 yaş Her 12 saatte 10 mL (2 ölçek)

6 ay – 5 yaş Her 12 saate 5 mL (1 ölçek)

6 hafta – 5 ay Her 12 saatte 2,5 mL (1/2 ölçek)

Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg trimetoprim ve 30 mg

sülfametoksazole denktir.

Tedaviy...