B LAKTAM 1 GR IM/IV ENJEKTABL TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
000008-TR-BLKTM3-27-1-02
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
B LAKTAM® 1 g i.m./i.v. enjektabl toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1000 mg sulbaktama eşdeğer miktarda 1094 mg sulbaktam sodyum.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl toz içeren flakon
Beyaz veya beyazımsı toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
B LAKTAM bir beta-laktamaz inhibitörü olup belirli antibiyotiklerle (Bkz. Bölüm 5.1.
Farmakodinamik özellikler) kombine edilerek orta ila ağır dereceli bakteriyel enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. Kombine antibiyotik kullanımı beta-laktam antibiyotiklerinin tek
başına uygulanmasına oranla daha yüksek terapötik güvence sağlamasından ötürü, klinik
uygulamalarda tercih edilmelidir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tavsiye edilen doz yetişkinler için her 6, 8 veya 12 saatte bir 500 mg-1000 mg sulbaktam
olup kombine edilen antibiyotikler ile intravenöz veya intramusküler yolla uygulanabilir.
Yetişkinler için günlük maksimum doz beraberinde uygulanan antibiyotiğin dozundan
bağımsız olarak 4.0 g’dır. Beraberinde verilen antibiyotiğin tavsiye edilen dozu hakkındaki
bilgiler kullanılan antibiyotiğe ait ürün bilgilerinden alınmalıdır.
Hastanın enfeksiyon riskinin yüksek olduğu preoperatif kısa süreli profilaksi için 0.5 ila 1 g
sulbaktam, bir antibiyotik ile kombinasyon halinde narkoz başlangıcında verilmelidir. Doz bu
kombinasyon için alışılageldiği üzere tekrarlanabilir. Sulbaktam ile kombinasyonunda
penisilin G hakkında preoperatif profilaksi çerçevesinde tecrübeler bulunmamaktadır.
Uygulama süresi hastalığın seyrine bağlıdır ve antibiyotik verilebildiği müddetçe devam
edilmelidir.
...