B-KOMP ENJ. COZ. ICEREN 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

B-KOMP enjeksiyonluk çözelti içeren ampul

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 2 ml’lik ampulde;

Tiamin hidroklorür (Bı)…………....25 mg

Riboflavin fosfat sodyum (B )……..2 mg

Piridoksin hidroklorür (B )……..…..5 mg

Niasinamid…………………..……..50 mg

D-pantenol………………………….8.6 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür……………………18 mg

Sodyum fosfat dodekahidrat…….17.654 mg

Metil paraben…………………….1.6 mg

Propil paraben…………………....0.2 mg

Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Koyu sarı renkli berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

B-KOMP, içerdiği vitaminlerin oral yoldan kullanımının uygun olmadığı durumlarda

eksikliğinin önlenmesi ve yerine konması amacı ile kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 3 yaşından büyük çocuklar: Günde 1-2 ampul

3 yaşından küçük çocuklar: Kullanılması önerilmez.

1 / 6

Uygulama şekli:

B-KOMP ampul, yetişkinlerde vitaminlerin oral yoldan verilmesini engelleyen bir neden

bulunduğunda intramüsküler enjeksiyon ya da infüzyon ile uygulanır.

B-KOMP ampul, %5 Dekstroz, %10 Dekstroz, %20 Dekstroz, %5 Dekstroz + %0.2 NaCl,

%5 Dekstroz + %0.9 NaCl, M/6 Sodyum Laktat ve Laktatlı Ringer çözeltilerine eklenerek

infüzyon halinde uygulanabilir. Geçimsizlik olasılığı nedeniyle yukarıda belirtilen çözeltiler

dışındaki ilaç ve çözeltilerle karıştırılmamalıdır.

İntravenöz uygulama, anafilaksi riskine karşı, yalnızca hastaneye yatırılan hastalara

uygulanmalı ve infüzyon sırasında çözelti ışıktan korunmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyo...