AKINETON 5 MG/ML ENJEKSIYON ICIN SOLUSYON ICEREN 1 ML X 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AKINETON 5 mg/ml IM/IV Enjeksiyonluk / İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir ampul 5 mg biperiden laktat içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum laktat ….. ……………..14 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk, steril, berrak renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 Terapötik endikasyonlar
- Özellikle hızlı bir etki başlangıcı istenildiğinde veya ciddi Parkinson sendromu (özellikle
rijidite ve tremorun tedavisinde) vakalarında başlangıç tedavisi olarak,
- Nöroleptik ve benzer etki gösteren ilaçların neden olduğu ekstrapiramidal semptomlar
(örneğin akut distoni, akatizi ve Parkinson sendromu)
- Nikotin zehirlenmesi, organofosfat içeren bileşiklerle zehirlenmelerin tedavisi.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Biperiden ile tedaviye, normal olarak küçük dozlar ile başlanır; doz, terapötik etki ve
istenmeyen etkilere bağlı olarak artırılır.
Tedavinin süresi, hastalığın türüne ve seyrine bağlıdır. AKINETON tedavisi aşamalı bir
şekilde azaltılarak sonlandırılmalıdır.
Erişkinler:
Parkinson sendromu: Şiddetli olgularda, tedavi 10 mg ile 20 mg biperiden laktat
enjeksiyonluk çözelti (2 ml ile 4 ml) ile başlatılabilir; bu doz gün içinde birkaç kez
uygulanmak üzere bölünür ve intramüsküler ya da yavaş intravenöz enjeksiyon yoluyla tek
doz olarak verilebilir.
İlaca bağlı oluşan ekstrapiramidal semptomların tedavisi: Hızlı bir terapötik yanıt elde
edebilmek için, erişkinlere 2.5 mg ve 5 mg biperiden laktat enjeksiyonluk çözelti (0.5 ml ila
1 ml), intramüsküler ya da yavaş intravenöz enjeksiyon yoluyla tek doz olarak verilebilir.
Eğer gerekli olursa, aynı doz 30...