ACTIQ 400 MCG OROMUKOZAL APLIKATORLU 3 PASTIL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Actiq 400 mikrogram
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her pastil 400 mikrogram fentanil (sitrat olarak) içerir.
Her pastil dekstratlar (yaklaşık olarak 2 gram glukoza eşdeğer), sukroz (yaklaşık olarak 30
miligram pudra şekeri) ve propilen glikol (yapay çilek aroması ve baskı mürekkebinin bir
bölümü olarak) içerir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntegral oromukozal aplikatörlü sıkıştırılmış pastil.
Beyaz-kirli beyaz renkte, yenebilir yapıştırıcıyla, üzerinde dozu yazılı olan kırılmaya
dayanıklı radyo opak aplikatöre yapıştırılmış, sıkıştırılmış ilaç tozundan ilaç matriksi şeklinde
formüle edilmiştir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Actiq, kronik ağrıları için opioid idame tedavisi uygulanmakta olan kanser vakalarında,
aniden ortaya çıkan şiddetli ağrıların (kaçak ağrı; breakthrough pain) kontrol altına
alınmasında endikedir. Bu ağrılar, normalde kontrol altına alınabilen inatçı ağrıların geçici
alevlenmesidir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:
Opioide bağlı yan etkilerin riskini azaltmak ve “en uygun” dozu belirlemek için titrasyon
işlemi sırasında hastanın profesyonel sağlık personeli tarafından yakından izlenmesi gerekir.
Preparatın kullanılmayan bölümü uygun bir şekilde atılmalıdır. Hastalar, Actiq’in çocukların
ulaşamayacağı bir yerde saklanması gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Uygulama şekli:
Actiq, oromukozal kullanım için tasarlanmıştır; aplikatörü aracılığıyla ağızda dolaştırılarak
emilmelidir. Böylelikle mukozal temas maksimize edilmiş olur. Preparat çiğnenmemelidir,
emilmelidir, çünkü fentanilin bukkal mukoza tarafından emilimi, gastrointestinal yoldan
sistemik emilimine oranla daha hızlıdır. Ağzı kuru ...