ABIZOL EASYTAB 15 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ABİZOL EASYTAB 15 mg ağızda dağılan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Aripiprazol………………………15 mg

Yardımcı maddeler:

Aspartam (E951)………………...3 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Ağızda dağılan tablet

Yuvarlak, sarı, bir yüzü 15 baskılı tabletler şeklindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ABİZOL EASYTAB yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut şizofreni

epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin devamlılığında)

endikedir.

ABİZOL EASYTAB yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik epizodların

tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin sağlanması

ve reküransın önlenmesinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinlerde

Şizofrenide

ABİZOL EASYTAB’ın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde

tek doz verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. ABİZOL EASYTAB’ın idame dozu günde 15 mg’dır.

Klinik çalışmalarda ABİZOL EASYTAB’ın 10-30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu

gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır.

1/18 Bipolar Manide

ABİZOL EASYTAB, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz olarak verilmelidir,

başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer gerekliyse, doz ayarlaması 24 saatten

daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği (3-12 hafta) 15-30 mg/gün doz aralığı için

klinik çalışmalarla ispatlanmıştır. 30 mg/gün’ün üzerindeki dozların güvenliliği klinik çalışmalar

ile değerlendirilmiş değildir.

Bipolar I Bozuklukta yeni mani epizodlarının önlenmesi

Aripiprazol kullanan hastalarda manik epizodların tekrarl...