ABILIFY MAINTENA 400 MG UZUN SALIMLI IM ENJEKSIYONLUK 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ABILIFY MAINTENA 400 mg uzun salımlı IM enjeksiyon için süspansiyon içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir enjektabl toz içeren flakon etkin madde olarak 400 mg aripiprazol içerir.
Yardımcı madde(ler):
Karboksimetil selüloz sodyum 19.76 mg/flakon
Mannitol 98.8 mg/flakon
Sodyum fosfat monobazik monohidrat 1.76 mg/flakon
Sodyum hidroksit pH 7.0 için
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı enjektabl süspansiyon
Beyazımsı kimyasal kektir, sulandırıldığında beyazımsı akışkan süspansiyon elde edilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
ABILIFY MAINTENA, şizofreni tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Yetişkinlerde
Daha önce aripiprazol almamış hastalar için, ABILIFY MAINTENA’yı başlatmadan önce oral
aripiprazol ile tolerabilite belirlenmiş olmalıdır. Önerilen başlama ve idame dozu aylık olarak
tek bir enjeksiyon şeklinde uygulanan 400 mg’dır (önceki enjeksiyondan en az 26 gün sonra).
Terapi boyunca terapötik antipsikotik konsantrasyonların devamlılığını sağlamak için ilk
ABILIFY MAINTENA® enjeksiyonunu takiben tedaviye 14 gün boyunca oral aripiprazol (10
mg ila 20 mg) veya başka bir oral antipsikotik ile devam edilmelidir.
Eğer 400 mg dozda advers reaksiyonlar gözleniyorsa 300 mg’lık doza indirmeyi
düşünebilirsiniz.
Unutulan dozlar için dozaj ayarlanması gerekir.
Eğer ikinci ya da üçüncü doz unutulursa:
- Son enjeksiyonun üzerinden en az 4, en fazla 5 hafta geçtiyse enjeksiyonu en kısa sürede
yapınız
- Eğer son enjeksiyonun üzerinden 5 haftadan daha uzun süre geçtiyse sıradaki enjeksiyonla
birlikte 14 gün süreyle oral aripiprazole tekrar başlayınız
Eğer dördüncü ...