ABILIFY 1 MG/ML ORAL SOLUSYON 150 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ABILIFY 1 mg/ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Aripiprazol
Her ml’de 1 mg aripiprazol içerir.
Yardımcı maddeler:
Her ml’de:
Fruktoz 200 mg
Sukroz 400 mg
Metil parahidroksibenzoat 1,8 mg
Propil parahidroksibenzoat 0,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Berrak, renksiz-açık sarı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
ABILIFY yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut şizofreni epizodlarının
tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin devamlılığında) endikedir.
ABILIFY yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik epizodların tedavisinde ve son
epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin sağlanması ve reküransın
önlenmesinde endikedir.
ABILIFY antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
ABILIFY pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı agresyon, kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi semptomları da dahil olmak üzere,
otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
ABILIFY, tablet kullanırken yutma zorluğu yaşayan hastalarda alternatif tedavi olarak
kullanılır (bkz; bölüm 5.2).
Ürün kutu içerisinde kalibre edilmiş 30 ml’lik bir doz kabı ve 2 ml’lik doz pipeti içerir.
1 / 23
Yetişkinlerde
Şizofrenide
ABILIFY’ın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 veya 15 mg/gün’dür (örn: 10 veya 15 ml çözelti/gün’dür). ABILIFY’ın idame dozu
gü...