A-FERIN SINUS 500/30/1,25 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
A-FERİN SİNÜS 500/30/1,25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Parasetamol 500 mg
Psödoefedrin hidroklorür 30 mg
Triprolidin hidroklorür 1,25 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarımsı yeşil renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli oblong film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
A-FERİN SİNÜS, özellikle nazal mukoza ve sinüsler gibi üst solunum yolu mukozalarının
dekonjestanı ve histamin H1-reseptör antagonisti ve analjezik kombinasyonunun yararlı
olduğu hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin eşlik ettiği aşağıdaki üst solunum yolu
hastalıklarının semptomatik tedavisinde kullanılır:
Alerjik nezle, vazomotor nezle, soğuk algınlığı ve grip
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3 veya 4 kez 1 tablet. Maksimum
günlük doz 4 tablettir.
Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Psödoefedrin daha çok böbreklerle atılır. Böbrek yetmezliği, plazma psödoefedrin düzeylerini
yükseltecektir. Psödoefedrin ve parasetamol şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
1/19 kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). Parasetamol hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği olan
hastalarda ise dikkatli şekilde kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Karaciğer yetmezliği:
Triprolidin temelde hepatik metabolizma ile elimine edildiğinden şiddetli karaciğer
yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması düşünülmelidir (bkz. Bölüm 4.4).
Para...